Эрмиталь для поджелудочной железы

Инструкция

Эрмиталь в виде капсул — пищеварительное средство, предназначенное для устранения недостатка ферментов, которые вырабатываются поджелудочной железой. Лекарство оказывает амилолитическое, липолитическое и протеолитическое воздействие, поэтому помогает расщеплять белки, углеводы и жиры до необходимого состояния.

Показания к применению

Лекарство Эрмиталь используется в следующих случаях:

При хронической форме панкреатита на стадии ремиссии.
При развитии на фоне патологии внешнесекреторной недостаточности органа.
Во время протекания панкреатита, сопровождающегося диспепсическими расстройствами: тяжестью в животе, болезненными ощущениями, тошнотой, изжогой и чувством распирания желудка после употребления пищи.

Способ применения и дозы

Эрмиталь назначают в индивидуальном порядке. Дозировка средства — 150 тысяч единиц в сутки, но при сильной секреторной недостаточности количества препарата увеличивают до 400 тысяч ЕД. Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется заниматься самолечением, потому что точную дозировку может подобрать только врач. В противном случае возрастает риск появления негативных реакций.

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, поэтому может применяться при использовании сложных механизмов, требующих повышенной концентрации.

Побочные действия

Эрмиталь может привести к побочным эффектам при неправильном лечении. В этом случае возникают следующие расстройства:

Раздражение слизистой оболочки полости рта.
Неприятные ощущения в области живота.
Раздражение вокруг анального отверстия.
Нарушения процесса дефекации: диарея, запор.
Гиперурикемия — повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Противопоказания

Эрмиталь не рекомендуется использовать в следующих случаях:

При обострении панкреатита хронической формы.
Во время развития воспаления острого характера.
При наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Средство обладает плохой совместимостью с алкоголем, а развитие панкреатита полностью исключает возможность употребления спиртных напитков.

Длительность лечения

Эрмиталь может применяться от 5-10 дней до нескольких лет. Это зависит от состояния пациента и степени тяжести поражения поджелудочной железы.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование средства характеризуется следующими взаимодействиями:

Нарушается всасывание железа при одновременном применении с средствами, содержащими этот элемент.
Антацидные лекарства негативно влияют на процесс усвоения действующего вещества.
Эрмиталь понижает эффективность приема препаратов с антитромбической направленностью, но усиливает воздействие м-холиноблокаторов.

Передозировка

Неправильно подобранная дозировка приводит к следующим последствиям:

повышение в крови количества мочевой кислоты;
образование запоров.

Рекомендуется прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Врач назначает промывание желудка и кишечника, после чего использует симптоматическую терапию до восстановления нормального состояния.

Условия хранения

Препарат хранят в местах, которые недоступны для детей. Необходимо избегать попадания на препарат солнечных лучей. Температура воздуха не должна быть выше +25°C.

Срок годности

Лекарство разрешено применять в течение 3 лет с момента выпуска.

Состав и форма выпуска

Эрмиталь содержит активное вещество — панкреатин, который способствует полному всасыванию питательных веществ и облегчает переваривание пищи. Средство выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток со следующими вариантами дозировки:

10000 ЕД;
25000 ЕД;
36000 ЕД.

Вспомогательными компонентами являются:

гликолевый воск;
целлюлоза;
оксиды железа;
стеарат магния;
желатин;
симетикон;
триэтилцитрат;
диоксид кремния;
лаурилсульфат натрия;
диоксид титана;
кросповидон;
метакрилатный сополимер.
тальк.

Беременность и лактация

Эрмиталь не рекомендуется использовать во время беременности. При грудном вскармливании необходимо учитывать соотношение вреда и пользы, поэтому средство применяется после консультации с врачом.

Применение в детском возрасте

Средство назначается только по показаниям врача, поэтому запрещено использовать лекарство самостоятельно. При выборе дозировки учитывают вес ребенка.

Условия отпуска из аптек

Эрмиталь отпускается из аптек без рецепта.

Источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин из поджелудочной железы свиньи	87.28-112.96 мг
с ферментативной активностью:
липазы	10 000 ЕД
амилазы	9 000 ЕД
протеаз	500 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

У взрослых и детей:

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Для детей младше 4-х лет при муковисцидозедоза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Латинское название: Ermytal

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Nordmark Arzneimittel (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 155 руб.

Капсулы Эрмиталь

Эрмиталь – лекарственное средство, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эрмиталя – капсулы (капсулы кишечнорастворимые): твердые желатиновые, продолговатой формы, с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; в капсулах содержатся выпуклые, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета микротаблетки; допустимо наличие характерного запаха; размер №2, №0el или №00 (по 10, 25 или 36 тыс. ЕД соответственно) (по 20, 50 или 100 капсул в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 капсулы: панкреатин из поджелудочной железы свиньи – 87,28–112,96 (Эрмиталь 10000 ЕД); 218,2–282,4 (Эрмиталь 25000 ЕД) или 272,02–316,68 мг (Эрмиталь 36000 ЕД), что соответствует следующей активности ферментов (согласно Европейской Фармакопее):

липаза – 10 тыс.; 25 тыс. или 36 тыс. ЕД (единицы действия);
амилаза – 9 тыс.; 22,5 тыс. или 18 тыс. ЕД;
протеаза – 0,5 тыс.; 1,25 тыс. или 1,2 тыс. ЕД.

Вспомогательные компоненты:

микротаблетка: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
пленочное покрытие микротаблетки: симетикон, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), триэтилцитрат;
полирующее вещество: монтан-гликолевый воск;
капсула: крышечка – желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), красный и черный оксид железа (Е 172); корпус – лаурилсульфат натрия, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрмиталь относится к числу пищеварительных ферментных препаратов, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы. Оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В состав Эрмиталя входят микротаблетки, резистентные к воздействию желудочного сока, содержащие стандартный высокоактивный панкреатин, который получен из поджелудочной железы свиньи.

Входящие в состав препарата ферменты (химотрипсин, липаза, трипсин, альфа-амилаза) улучшают функциональное состояние системы пищеварения, способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Продукты расщепления посредством панкреатических ферментов всасываются в кишечнике или непосредственно, или после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Лекарственная форма Эрмиталя обеспечивает полное высвобождение в желудке резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы с последующим мелкодисперсным их перемешиванием с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением в двенадцатиперстной кишке ферментов из микротаблеток.

В кровь ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они, подобно белкам, инактивируются и перевариваются в кишечнике путем протеолиза и аутолиза.

Показания к применению

погрешности в питании (с целью улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта);
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатоэктомию, рак поджелудочной железы, протоковую обструкцию, связанную с новообразованиями (в т. ч. обструкция общего желчного протока, протоков поджелудочной железы), синдром Швахмана – Даймонда, состояния после возобновления питания и приступов острого панкреатита;
нарушения пищеварения, включая состояние после холецистэктомии, частичную резекцию желудка (Бильрот – I/II), тотальную гастрэктомию, дуодено- и гастростаз, билиарную обструкцию, дисбактериоз, холестатический гепатит, болезнь Крона, цирроз печени (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Противопоказанием к приему Эрмиталя является наличие гиперчувствительности к его компонентам.

Прием препарата беременными и кормящими женщинами возможен только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Инструкция по применению Эрмиталя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Эрмиталь принимают внутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью (вода, соки) в большом объеме (примерно 200 мл).

Капсулы нужно проглатывать целиком. В случаях затруднения глотания их можно вскрыть и добавить содержимое к жидкой пище с кислым вкусом (pH < 5,5). Также содержимое капсул можно высыпать в рот и проглотить, запивая большим количеством жидкости, не разжевывая. Нужно убедиться, что микротаблеток во рту не осталось.

Разжевывание/размельчение микротаблеток либо добавление их к пище с рН > 5,5 приводит к разрушению оболочки, которая защищает их от воздействия желудочного сока, что может стать причиной раннего высвобождения ферментов в полости рта и, как следствие, раздражения слизистых оболочек и уменьшения эффективности препарата.

Доза должна подбираться врачом индивидуально на основании тяжести болезни и диеты. Расчет проводят в перерасчете на единицы активности липазы.

У пациентов с муковисцидозом дозу определяют в зависимости от веса. Для детей до 4 лет в начале терапии она должна составлять 1 тыс. липазных единиц/кг на каждый прием пищи, для взрослых пациентов и детей от 4 лет – 500 липазных единиц/кг.

Дозу определяют в зависимости от выраженности симптомов болезни, поддержания адекватного нутритивного статуса и результатов контроля за стеатореей. В большинстве случаев она должна составлять ≤ 10 тыс. липазных единиц/кг в день или 4 тыс. липазных единиц/г потребленного жира.

Рекомендуемая доза во время каждого приема пищи при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, – 1 капсула Эрмиталя 36 тыс. ЕД, либо 1–2 капсулы Эрмиталя 25 тыс. ЕД, либо 2–4 капсулы Эрмиталя 10 тыс. ЕД.

В случаях необходимости возможно увеличение разовой дозы (должно проходить под врачебным контролем). Максимальная суточная доза – 15–20 тыс. липазных единиц/кг. Терапию необходимо проводить на фоне обильного приема жидкости.

Дети должны принимать Эрмиталь в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда определить частоту появления нарушения невозможно):

система пищеварения (обычно побочные эффекты связаны с основной болезнью): очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, запор, диарея, вздутие живота; с неустановленной частотой – стриктуры толстой, слепой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
иммунная система: с неустановленной частотой – гиперчувствительность (анафилактические реакции);
кожа/подкожные ткани: нечасто – сыпь; с неустановленной частотой – крапивница, зуд.

Передозировка

Основные симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (в особенности при муковисцидозе).

При передозировке показана отмена Эрмиталя, симптоматическое лечение.

Особые указания

При продолжительном курсе с применением высоких доз у больных с муковисцидозом могут наблюдаться колит, развитие запоров, стриктур слепой/подвздошной кишки.

В случаях приема высоких доз (от 10 тыс. липазных единиц/кг в день) нужно осуществлять тщательный контроль необычных симптомов и побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Для исключения фиброзирующей колонопатии при необходимости проводится медицинское обследование.

Применение при беременности и лактации

Перед назначением Эрмиталя беременным и кормящим женщинам следует оценить соотношение пользы с риском. Панкреатин имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем негативного воздействия на организм женщины, а также плода/ребенка не ожидается.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

фолиевая кислота: снижение ее всасывания;
акарбоза, миглитол (пероральные гипогликемические лекарственные средства): снижение их эффективности.

Аналоги

Аналогами Эрмиталя являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10 000, Креон, Креон Микро, Креон 10 000, 25 000 и 40 000, Мезим форте, Микразим, Пангрол 25 000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреатин, Панкреазим, Пензитал, Энзистал-П.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эрмитале

Согласно отзывам, Эрмиталь является эффективным препаратом, восполняющим дефицит ферментов поджелудочной железы. Помогает избавиться от тяжести и дискомфорта в области живота, предотвращает возобновление острого панкреатита. Также отмечают возможность его применения маленькими детьми. Из недостатков указывают на высокую курсовую стоимость препарата.

Цена на Эрмиталь в аптеках

Примерная цена на Эрмиталь составляет:

Эрмиталь 10000 ЕД (20 или 50 капсул в упаковке): 120–151 или 330–380 рублей;
Эрмиталь 25000 ЕД (50 капсул в упаковке): 583–677 рублей;
Эрмиталь 36000 ЕД (20 или 50 капсул в упаковке): 420–439 или 997–1007 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник