Клинические исследования при раке поджелудочной железы
Врачи и ученые постоянно изучают новые методы лечения рака поджелудочной железы с целью улучшения уже существующих методик.
Клинические исследования — это один из способов изучения безопасности и эффективности новых методов лечения по сравнению со стандартным подходом к терапии.
В клинических исследованиях проводится оценка новых препаратов, новых комбинаций уже применяющихся лекарств, новых подходов к проведению радиотерапии или хирургического лечения, а также новых методов профилактики рака.
Пациенты, которые участвуют в клинических исследованиях, имеют возможность одними из первых получить новое лечение до его введения в общеклиническую практику. Однако всегда нужно учитывать, что безопасность и эффективность новых методов лечения еще не установлена.
Пациенты решаются на участие в клинических исследованиях по разным причинам. Для некоторых пациентов научные работы позволяют получить наилучшее на данный момент лечение. Поскольку стандартная терапия не безупречна, многие люди стремятся принять участие в клинических исследованиях в надежде на лучшие результаты лечения. Другие пациенты становятся добровольцами по той причине, что поиски новых лекарственных препаратов и других методов лечения очень важны для разработки способов борьбы с раком поджелудочной железы. Даже если клиническое исследование не поможет непосредственно им, могут получить пользу многие другие пациенты с раком поджелудочной железы.
Некоторые пациенты обеспокоены, что, участвуя в клинических исследованиях, они получат лишь плацебо, то есть таблетку-пустышку, которая не содержит лекарства. Однако в клинических исследованиях, которые посвящены вопросам онкологии, плацебо, используется крайне редко. Его применение возможно только с полного согласия участников исследования.
Перед участием в клиническом исследовании пациенты должны дать информированное согласие. В ходе предварительной беседы врач перечисляет все возможные варианты лечения так, чтобы пациент понял отличие нового метода от стандартной терапии. Кроме этого, врач обязан рассказать обо всех возможных рисках применения нового лечения, которые могут отличаться от побочных эффектов стандартной терапии. Наконец, врач должен разъяснить пациенту все требования, которые необходимо выполнить для участия в клиническом исследовании, включая все анализы, количество посещений и график лечения.
Пациенты могут в любой момент отказаться от участия в клиническом исследовании, например, если лечение не работает или развиваются тяжелые или опасные для жизни побочные эффекты, а также по любой другой причине личного или медицинского характера.
Важно обсудить с врачом и исследователями, кто будет проводить лечение и осуществлять сопутствующую помощь, особенно после окончания клинического исследования или в тех случаях, когда пациент решает отказаться от него до окончания всех процедур.
Узнать больше о доступных клинических исследованиях и их фазах, а также о вопросах, которые следует задать исследовательской группе, можно в интернете или у лечащего врача.
+7 495 66 44 315 — где и как вылечить рак
ЗАПРОС на ЛЕЧЕНИЕ РАКА
Источник
Результаты клинических испытаний, представленные сегодня на престижной встрече по онкологии в Чикаго, показывают существенные показатели выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы, которые получили четырехкомпонентную химиотерапию, известную как mFOLFIRINOX после операции. Рак поджелудочной железы, как правило, очень агрессивный, и только около восьми процентов людей живут в течении 5 лет после постановки диагноза, даже после операции и стандартного лечения химиотерапией.
Под руководством Джима Биаги, временного начальника отдела онкологии Королевского университета и исследователя из Канадской группы по изучению рака (CCTG) со штаб-квартирой в Queen’s, рандомизированное клиническое исследование III фазы PRODIGE 24 / CCTG PA.6 показало, что риски рецидивирующего рака в послеоперационных больных, был снижен почти на 50 процентов с новым режимом химиотерапии.
«Удручающая часть рака поджелудочной железы состоит в том, что лишь небольшая часть пациентов являются кандидатами на хирургическое вмешательство, и даже если операция будет успешной, большинство из них умрет от рецидивирующей болезни», — говорит д-р Биаги. «Наши результаты исследования показывают, что пациенты, которые получают это лечение после операции, почти в два раза чаще выживают. Это изменение должно влиять на то, как мы лечим рак поджелудочной железы во всем мире».
После успешной операции 493 пациента с раком поджелудочной железы были рандомизированы для получения либо текущего стандартного лечения (гемцитабина), либо лечения mFOLFIRINOX в течение шести месяцев. В среднем пациенты, которые получали mFOLFIRINOX, жили почти на 20 месяцев дольше и были без рака на девять месяцев дольше, чем те, кто получил стандартное лечение.
«Через несколько месяцев после моего диагноза рака у меня была операция, а затем я решил попробовать эту экспериментальную терапию», — говорит Кэтлин Кеннеди, жительница Кингстона и одна из более чем 100 канадских участников. «Я знала, что могут быть риски, но я знала, что это принесет пользу — если не мне, то для других пациентов с раком поджелудочной железы в будущем. Теперь, три года без болезни, я чувствую себя настолько благодарность, что это лечение позволило мне провести больше времени с моим мужем, детьми и внуками».
Результаты показывают, что новый режим лечения должен стать стандартной практикой во всем мире. Существуют следующие шаги для изучения, в том числе экспериментирование со сроками химиотерапии. Пациенты могут получать химиотерапию перед хирургическим вмешательством, чтобы уменьшить опухоль, уничтожить необнаруживаемые микрометастазы и увеличить вероятность того, что опухоль может быть полностью удалена хирургическим путем. Другой вариант — дать половину циклов химиотерапии раньше, а вторую половину после операции. Текущие клинические испытания уже тестируют оба этих подхода.
«Я очень уважаю пациентов, которые добровольно участвуют в клинических испытаний, подобных нашему, — говорит д-р Биаги. «Несмотря на потенциальные риски, они смело продвигаются вперед, зная, что они могут помочь не только себе, но и большему числу людей, затронутых этой болезнью. Было большой честью работать вместе с ними, и результаты должны дать нам все основания для обнадеживающих результатов».
«С 1980 года более 80 000 человек получили отличную помощь в более чем 800 больницах и онкологических центрах по всей стране в клинических испытаниях, которые мы финансировали. Эти испытания улучшают выживаемость и меняют способ лечения рака во всем мире, — говорит Джуди Брей, вице-президент по исследованиям в Канадском онкологическом обществе.
Результаты были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2018 года.
Источник: medicalxpress.com/news/2018-06-major-pancreatic-cancer-breakthrough
Источник
Постоянно продолжаются клинические исследования рака поджелудочной железы. Некоторые достижения были сделаны в исследованиях, но на данный момент многие из них еще не одобрены или не введены в клиническую практику.
Ранее выявление рака поджелудочной железы
Максимально эффективно лечение рака поджелудочной железы в тех случаях, когда опухоль выявляется на ранних стадиях. Многие клинические исследования посвящены поиску и применению диагностических мероприятий для ранней диагностике рака поджелудочной железы до его распространения. Такие исследования особенно важны для людей из группы высокого риска развития рака поджелудочной железы. Пока еще неизвестна ценность методик скрининга для населения.
Генетические исследования
Работой поврежденного или дефектного гена обусловлен неконтролируемый рост клеток в раковых опухолях. Возможности коррекции или исправления поломок в генах или белках посвящены современные исследования. Для обнаружения генных мутаций, которые отвечают за развитие рака поджелудочной железы, проводятся генетические исследования. После обнаружения таких генов врачи смогут использовать их как маркер высокого риска развития опухоли у других людей.
Биологическая терапия
Для активации собственных защитных сил организма на борьбу с раком используется биологическая терапия или иммунотерапия. При этом используются препараты, являющиеся аналогами естественных веществ организма человека, которые стимулируют функции иммунной системы. Противоопухолевые вакцины являются одним из примеров иммунотерапии. Такие вакцины «учат» иммунную систему человека распознавать и уничтожать раковые клетки. Многие клинические исследования, посвященны изучению вакцин при различных типах рака.
Прицельная терапия
Единственным препаратом, который одобрен к применению при раке поджелудочной железы, является эрлотиниб. Он назначается в комбинации с гемцитабином. Изучается применение при раке поджелудочной железы и других лекарств, блокирующих рост и распространение раковых клеток. К ним относится бевацизумаб (Авастин) и цетуксимаб (Эртубикс). Они могут назначаться в виде комбинированной или монотерапии терапии. Пока учеными не отмечено увеличение коэффициентов выживаемости при раке поджелудочной железы на фоне применения данных препаратов.
Генная терапия
При генной терапии в раковые клетки вносятся особые гены, с помощью созданных специально для этого вирусов. Нормально функционирующие гены встраиваются в ядро раковой клетки. По мере ее размножения замещают дефектные генетические участки, отвечающие за рост и размножение клеток раковой опухоли.
Еще один вариант генной терапии непосредственное введение в опухоль гена TNF-alpha. Этог ген отвечает на образование белка под названием фактор некроза опухоли. При помощи радиотерапии происходит активация данного гена, и в результате этого усиливается противоопухолевая активность организма.
Химиотерапия
При распространенном раке поджелудочной железы эффективны несколько препаратов, применение которых изучается в комбинациях с гемцитабином. К таким преператам относятся новые формы паклитаксела (Таксола), увеличивающие эффективность действующего вещества. В настоящее время данные препараты изучаются в клинических исследованиях. Еще один препарат, с механизмом действия аналогичным капецитабину, является TS-1. Он состоит из тегафура, гимерацила и отерацила калия и одобрен в некоторых странах Азии, но в США широко не применяется.
Стволовые раковые клетки
Особые опухолевые клетки рака поджелудочной железы, которые могут быть частично устойчивы к стандартным методам лечения называются стволовые клетки. Проводятся исследования, посвященные поиску лекарств, влияющих на эти стволовые клетки опухоли.
Источник
Рак поджелудочной железы занимает 10 место по распространенности раковых заболеваний среди населения всего земного шара. С каждым годом количество людей, кому поставили диагноз рак поджелудочной железы, растет. Даже с учетом хорошей диагностической базы большая часть пациентов обращается к врачу с 3 или 4 стадией заболевания.
Для того, чтобы увеличить продолжительность жизни пациентов с запущенной стадией онкопроцесса, диагностировать заболевание на ранних стадиях и успешно его лечить, во многих медицинских центрах по всему миру проводятся исследования. Основным направлением научной деятельности является поиск причин образования опухоли в поджелудочной железе, разработка диагностических тестов для выявления опухоли на ранней стадии, совершенствование старых методов лечения, поиск и тестирование новых химиопрепаратов.
Генетика и раннее выявление
Ученые все больше узнают о некоторых изменениях генов в клетках поджелудочной железы, которые приводят к образованию рака. Уже известны наследственные изменения в генах, такие как BRCA2, p16, и гены, вызывающие синдром Линча, которые могут увеличить риск развития рака поджелудочной железы.
Осталось только выяснить, как эти и другие гены могут быть изменены при онкологии поджелудочной железы. Информация о генах позволит разработать тесты для выявления приобретенных (не наследственных) изменений генов при предраковых состояниях поджелудочной железы.
Одним из наиболее распространенных изменений ДНК является KRAS онкоген, который влияет на регулирование роста клеток. Новые диагностические тесты способны распознать это изменение в образцах панкреатического сока, собранного во время ЭРХПГ (эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии). Однако тест на определение KRAS онкогена используется для людей только с наследственной предрасположенностью к раку поджелудочной железы.
Лечение
Сейчас многие исследования сосредоточены на поиске новых методов лечения данной патологии. Однако никто не забывает и об улучшении хирургии и радиотерапии, оптимальной комбинации различных методов лечения при раке на разных стадиях.
Хирургия
Операция по удалению рака поджелудочной железы (чаще всего процедура Уиппла) представляет собой длительный и сложный процесс, который тяжело переносится не только пациентом, но и врачом хирургом. Достаточно тяжело проходит и послеоперационный период, в основном из-за длительного восстановительного периода.
Альтернативой процедуре Уиппла является лапароскопическая операция. При таком подходе хирург делает несколько небольших разрезов в животе вместо одного большого. Длинные, тонкие хирургические инструменты и крошечные видеокамеры вставляют в разрезы, чтобы сделать операцию. Одно из преимуществ этой операции является то, что люди быстрее восстанавливаются после нее, она не требует длительного пребывания в стационаре.
Радиационная терапия
Для терапии рака поджелудочной железы преимущественно используют 2 вида лучевой терапии: интраоперационную и протонную. При первом варианте во время операции одна большая доза излучения подается непосредственно на очаг опухоли. При протонной лучевой терапии используют специальный тип излучения, который проникает на любую глубину человеческого тела, повреждает ДНК раковых клеток и останавливает дальнейший рост опухоли.
Химиотерапия
Сейчас проводится много клинических испытаний, на которых проверяют новые комбинации химиотерапевтических препаратов для рака поджелудочной железы. Последние исследования показали, что Гемцитабин в сочетании с другими лекарственными препаратами увеличивает продолжительность жизни, облегчает состояние пациентов с 3 и 4 стадией онкопроцесса.
Таргетная терапия
Целевые препараты работают по-разному, однако от стандартных препаратов химиотерапии они отличаются тем, что воздействуют преимущественно только на раковые клетки и имеют меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными препаратами химиотерапии.
Многие типы раковых клеток, в том числе и раковые клетки поджелудочной железы, имеют определенные белки на своей поверхности, которые помогают им расти. Эти белки называются рецепторами фактора роста. Одним из примеров является рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Препараты, которые нацелены на EGFR в настоящее время изучаются. Один из них, известный как Эрлотиниб (Тарцева), уже одобрен для использования вместе с Гемцитабином.
На стадии разработки находятся препараты, блокирующие кровоснабжение опухоли, препараты, направленные на разрушение стромы опухоли поджелудочной железы. Бытует мнение, что химиопрепраты в лечении рака поджелудочный железы могут быть неэффективны по причине того, что они не могут пройти стромальный (наружный) барьер опухоли. Строма или наружная защитная оболочка опухоли защищает раковые клетки от химиопрепаратов. В настоящий момент тестирование проходит препарат PEGPH20, который “атакует” строму опухоли. Это позволит химио- и другим препаратам быть более эффективными.
Существует еще одна теория, почему рак поджелудочной железы трудно лечить. И она основана на том, что не все раковые клетки в опухоли являются одинаковыми. Там может быть небольшая группа раковых клеток, называемых стволовыми клетками. Это раковые клетки устойчивые к химиопрепаратам. При прохождении курса химиотерапии часть раковых клеток погибает, а стволовые продолжают расти. BBI-608 и demcizumab нацелены на такие раковые стволовые клетки.
Иммунная терапия
Иммунная терапия стимулирует иммунную систему больного человека либо дает ему готовые компоненты иммунной системы, которые ведут борьбу с раковыми клетками.
Моноклональные антитела. Одна из форм иммунотерапии использует инъекции искусственных моноклональных антител. Эти белки иммунной системы связываются с антигеном (таким как карциноэмбриональный антиген (CEA)) на поверхности раковых клеток. Моноклональные антитела на своей поверхности могут нести радиоактивные атомы, токсины, что приводит к локальной гибели опухоли без повреждающего воздействия на окружающие здоровые ткани. На данный момент это лечение при раке поджелудочной железы доступно только в клинических испытаниях.
Противораковые вакцины. Существует несколько типов вакцин для повышения иммунного ответа организма на раковые клетки поджелудочной железы. В отличие от вакцин против инфекций, как корь или эпидемический паротит, эти вакцины предназначены для лечения, а не для профилактики заболевания.
Одним из возможных преимуществ этих видов лечения является то, что они, как правило, имеют очень ограниченные побочные эффекты.
Препараты, которые нацелены на контрольно-пропускные пункты иммунной системы. Собственная иммунная система человека не повреждает клетки своего организма благодаря наличию «контрольных точек» — молекул на клетках иммунной системы, которые должны быть активированы (или инактивированной), чтобы начать иммунный ответ. Раковые клетки иногда находят способы использовать эти контрольно-пропускные пункты, чтобы избежать нападения со стороны иммунной системы. Препараты, активирующие клетки иммунной системы и закрывающие пропускные пункты для раковых клеток, находятся в разработке.
Индивидуальный подход к лечению онкозаболеваний
Некоторые препараты работают лучше, если в опухоли пациента найдены конкретные типы мутаций. Например, Эрлотиниб работает лучше у пациентов, у которых опухоли имеют конкретные изменения в гене EGFR. Эта концепция является областью интенсивного изучения.
В ближайшее время для эффективно назначенного лечения любого ракового заболевания на любой стадии достаточно будет сдать пару диагностических тестов.
Что касается организационных вопросов, то вводят обязательные диагностические процедуры для людей в поликлиниках, стационарах, ужесточают профилактические медицинские осмотры.
Важно! Для тех, у кого близкий родственник болеет раковым заболеванием есть шанс пройти экспериментальное (бесплатное) лечение. Всегда интересуйтесь у своего лечащего врача о возможности прохождения такого лечения.
Читайте больше на сайте Tumor-Clinic — Современные методы лечения рака
Коментарии:
Источник
