Купить искусственную поджелудочную железу в россии
В Сколково создана искусственная поджелудочная железа, управляемая с помощью приложения на смартфоне. Необычная инсулиновая помпа сможет полностью взять на себя функции удаленного органа у пациентов с травмами и онкологическими заболеваниями, а также поддерживать нужный уровень инсулина в норме без ежедневных подсчетов у диабетиков.
Резиденты фонда «Сколково» представят проект на Российском инвестиционном форуме в Сочи 13 февраля. Авторы разработки рассказали корреспонденту Федерального агентства новостей, как современный гаджет может продлить жизнь десяткам тысяч россиян.
«Самый опытный врач и самый опытный пациент не в состоянии идеально подобрать настройки инсулиновой помпы, потому что день ото дня и даже в течение дня потребность в инсулине меняется», — рассказал ФАН научный сотрудник Отдела инноваций и развития Института диабета ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии», старший научный консультант ООО «Бета-Тех» Юрий Филиппов.
На объемы требуемого инсулина влияют десятки параметров: это не только еда и физическая активность, но и настроение, погода, стресс, умственная нагрузка, состояние здоровья, напомнил собеседник ФАН.
«Вплоть до того, есть насморк или нет, — это все тоже влияет. Учесть это количественно при подсчете дозы инсулина, которую человек сам себе вводит, очень сложно. Люди ошибаются в подсчетах, и содержание глюкозы в крови в итоге выходит за пределы нормы», — пояснил Филиппов.
Компания-резидент фонда «Сколково» объединила несколько практикующих эндокринологов, математиков и программистов. Их совместная разработка сегодня не имеет аналогов в мире: через приложение на смартфоне инсулиновая помпа подключается к нейросети, оперирующей массивом данных пациентов. Алгоритм просчитывает и корректирует дозу инсулина, вводимую человеку. Все существующие сегодня аналоги либо не имеют алгоритма автоматической регулировки настроек, либо он встроен в саму помпу.
По словам разработчиков, даже самые простые модели смартфонов сегодня обладают более совершенными вычислительными возможностями, чем все имеющиеся на рынке инсулиновые помпы. На встроенный во внутреннюю электронику алгоритм помпа переходит только в экстренной ситуации: в случае выключения смартфона или отсутствия связи с ним. Риск длительного повышения уровня глюкозы в крови из-за ошибок в расчетах таким образом сводится к минимуму.
«Если у человека с сахарным диабетом уровень глюкозы в крови в норме, то никаких осложнений не возникает: он живет, как обычные люди.
Но чем больше времени он провел с высоким уровнем глюкозы, тем быстрее развиваются поздние осложнения диабета — вплоть до потери зрения, утраты функции почек, потери нижних конечностей. Эти осложнения являются причиной ранней смертности», — пояснил Юрий Филиппов.
На данный момент искусственная поджелудочная железа находится на стадии создания предсерийного образца. Инновационный алгоритм расчета доз инсулина уже прошел доклинические испытания, для следующего этапа нужна регистрация медицинского устройства.
Кроме того, разработчики планируют заняться производством самих инфузионных систем, которые сегодня производятся только за рубежом. На проходящем в эти дни в Сочи форуме инноваторы рассчитывают на привлечение инвесторов в проект.
Предполагаемая стоимость искусственной поджелудочной железы для потребителей должна составить около 50 000 рублей. Аналогичные устройства сегодня стоят в среднем от 100 до 280 тысяч рублей.
«У нас в стране — более 270 000 пациентов с диабетом первого типа. Примерно половина из них — потенциальные пользователи инсулиновых помп. Сейчас помпами пользуются менее 5% пациентов.
Еще около 4 миллионов человек — это пациенты с диабетом второго типа, при котором реже, но все же могут применяться инсулиновые помпы», — рассказал разработчик бизнес-модели проекта Юрий Тарасов.
Изобретатели искусственной поджелудочной железы стали участниками выставочной программы Российского инвестиционного форума, который пройдет в Главном медиацентре Олимпийского парка в Сочи с участием председателя правительства РФ Дмитрия Медведева.
Основная программа запланирована на 14 и 15 февраля, но уже 13 февраля в рамках РИФ-2019 при участии министра труда и социального развития РФ Максима Топилина проходит форум «Здоровое общество. На пути к цели 80+». В программе запланированы панельные дискуссии и презентация современных разработок в области медицины.
Источник
К сожалению, диабет сегодня считается одним из наиболее распространенных патологических состояний. Заболевание представляет собой эндокринные нарушения, при которых прекращается выработка инсулинового гормона, а ведь он крайне важен для полноценного углеводного обмена.
Развитие диабета происходит на фоне недостаточности эндокринных функций поджелудочной, именно этот орган занимается продукцией инсулина. Для устранения дисфункциональной проблемы поджелудочной было разработано устройство, которое фактически является искусственной поджелудочной железой.
Ученые считают его настоящим прорывом в эндокринологии и отмечают, что прибор помог повысить качество жизни множества диабетиков.
Что такое искусственная поджелудочная железа?
Поджелудочножелезистый орган является составным компонентом пищеварительной системы и занимается продуцированием ферментных веществ, которые обрабатывают пищу, обеспечивают ее полноценное переваривание и усвоение ценных элементов.
Присутствует в составе железы и эндокринная часть, которая секретирует инсулиновый гормон. Если происходит нарушение инсулиновой продукции, то происходит формирование диабета первого типа.
Искусственная железа является особым механизмом, который изобретен для автоматической регуляции глюкозного уровня в кровотоке у лиц, имеющих в анамнезе сахарный диабет. Фактически прибор обеспечивает выброс инсулина в кровоток вместо поврежденного органа.
У аппарата корпус из металла, нет подвижных элементов или батарей. Внутри находятся поджелудочножелезистые клеточные структуры, занимающиеся продуцированием инсулина и удерживаемые специальным гелиевым веществом, либо просто искусственно синтезированный инсулиновый препарат.
Механизм действия
Аппарат имеет три составных части: инсулиновую помпу, пульт для управления и сенсорную панель.
- Сенсор определяет содержание глюкозы, а потом передает сигнал на ПУ.
- Гелиевый барьер при необходимости размягчается и выпускает необходимое количество инсулинового гормона в каналы вен, локализованные вокруг кишечных структур.
- Оттуда инсулин попадает в печеночные вены, выполняя свои непосредственные функции стабилизатора глюкозы.
- Когда происходит нормализация глюкозного содержания, гелевый барьер снова застывает, предотвращая выделение инсулина.
- Прибор самостоятельно измеряет сахар в кровотоке и регулирует нормальный уровень инсулина, как это в норме делает здоровая поджелудочная.
Но вживленный в прибор инсулиновый гормон все же нуждается в пополнении, для чего раз в несколько дней искусственный орган нужно заряжать. Занимает этот процесс не так много времени, потому особого неудобства не доставляет.
В любом случае, использование такого прибора гораздо удобнее, нежели многократное прокалывание пальца и введение инъекции инсулина самостоятельно.
Обычно датчик, измеряющий сахар, вживляется под кожный слой в области брюшины. Он отвечает за передачу пациенту глюкозы. С помощью насоса происходит подача необходимого количества гормона, который впоследствии проникает через небольшую трубочку.
Фактически аппарат объединяет два уже давно созданных прибора – инсулиновую помпу и глюкометр, функционирующих автономно. Это система закрытой петли, которая сама определяет, когда и какая доза инсулина необходима диабетику и обеспечивает ее введение пациенту.
Функции
Аппарат искусственной ПЖ выполняет важные функции.
- Каждые 5 минут в автономном режиме производится мониторинг уровня глюкозы в кровотоке.
- Если содержание сахара поднялось выше нормы, то помпа поставляет инсулин кратковременного действия. Введение препарата должно производится регулярно, особенно в период употребления пищи или физических нагрузок.
- Прибор беспрерывно контролирует функции помпы и глюкометра, обеспечивая их взаимосвязанную работу.
Такое автономное функционирование значительно облегчает жизнь пациента с диабетом. Ведь при использовании подобного аппарата уходит необходимость в постоянном контроле за сахаром.
История создания
Примерно в 2014 году просочилась информация о разработке прибора, который должен решить проблему пациентов, страдающих инсулинозависимым диабетом. Учены всерьез заявили о разработке аппарата, который будет налаживать углеводные обменные процессы без оперативных вмешательств.
Фактически было заявлено, что в разработке находится создание искусственной и практически автономно функционирующей поджелудочной железы.
Испытания пока продолжаются, хотя на практике уже применяются французские разработки гибридной системы DBLG1™ от компании Diabeloop. Как заявили разработчики, их система отслеживает показатели гликемии, ориентируется на состояние пациента, чтобы максимально точно подобрать инсулиновую дозировку.
Производители отмечают, что их система самообучается и подстраивается под образ жизни конкретного диабетика, чтобы максимально сымитировать естественные поступления инсулинового гормона.
Испытания
Сейчас данное изобретение еще проходит испытания и проверки. Сегодня имеется несколько разновидностей искусственной железы, однако, все они базируются на идентичной системе закрытой петли.
Успешно разрабатывается проект, когда вместо пульта управления будет использоваться программное обеспечение, установленное на обычный смартфон. Многочисленные испытания уже подтвердили эффективность такого процесса.
- Глюкометр посредством Bluetooth передает на смартфон сведения о содержании сахара. Искусственный интеллект закрытой петли анализирует результат, рассчитывает нужную дозировку инсулинового препарата, а затем отправляет решение в помпу, которая поставляет нужную дозировку в организм диабетика.
- Ученые утверждают, что структура закрытой петли отлично себя зарекомендовала в разнообразных испытаниях. Ее испытывали в разных условиях – и в больницах, и в лагерях, и в домашних условиях, где прибор не мог контролироваться специалистами.
- Последние исследования проводились с участием 2,5 десятков диабетиков, которые в домашних условиях на протяжении полутора месяцев использовали искусственный панкреатический орган.
В сравнении с обычными инсулиновыми помпами применение аппаратуры искусственной железы оказалось гораздо безопаснее.
Мнения ученых и врачей
Специалисты считают разработку искусственной поджелудочной невероятным открытием. По их мнению, система закрытой петли может постоянно использоваться для мониторинга за уровнем глюкозы в крови и обеспечения подачи необходимого количества инсулина.
Использование прибора исключает возможные глюкозные скачки, значит, предотвращает нежелательные осложнения и неблагоприятные последствия.
Сегодня пациентам с диабетом имплантируют донорские клетки, стабильно функционирующие и выполняющие внутрисекреторные панкреатические функции. Но подобные вмешательства всегда сопряжены с рисками и всяческими осложнениями.
В отличие от прямого вмешательства в работу организма использование искусственного органа ничем не грозит пациенту, при этом носить прибор можно на протяжении многих лет.
Какова будет цена изобретения?
О стоимости прибора пока говорить рано, потому как он еще проходит испытания. Точная стоимость разработчиками пока не озвучена, хотя уже высказывались предположения, что диабетикам придется выложить за искусственный орган порядка 6-8 тысяч долларов.
Созданный прибор поможет облегчить жизнь диабетиков, успешно замещая функции поджелудочной железы. Но для введения изделия в практическое применение требуется не только получение положительных показателей на испытаниях, но и формирование специализированной инфраструктуры, дополнительная подготовки специалистов, медперсонала и пр. Хотя ученые оптимистично утверждают, что все препятствия вскоре будут разрешены, и прибором успешно смогут пользоваться больные.
Загрузка…
Источник
Привет всем!
Сегодня хочу поделиться полезной и интересной информацией связанной с лечением сахарного диабета 1-типа, а точнее рассказать о новой, а еще точнее — двух разных системах искусственной поджелудочной железы.
Все мы, родители маленьких диабетиков да и взрослые диабетики знаем, что при сахарном диабете 1-го типа поджелудочная железа не вырабатывает инсулин, который помогает организму превращать глюкозу из сахара и углеводов в энергию. Без инсулина сахар в крови повышается, что может привести к диабетическому кетоацидозу, гипергликемии, а слишком большое количество инсулина в крови диабетика — сахар может упасть до опасно низких уровней и вызвать гипогликемию.
Основная задача контроля диабета — добиться ежедневного поддержания «хорошего» и безопасного уровня содержания сахара в крови, хорошего гликемического гемоглобина HbA1c (<6%) и, избежать осложнений сахарного диабета.
Вероятно, что многие из вас уже слышали о новой системе Medtronic MiniMed 670G, которая часто упоминается как «искусственная поджелудочная железа».
В октябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA — агентство в Министерстве здравоохранения и социальных служб США) одобрило первую коммерческую искусственную поджелудочную железу для рынка США, разработанную компанией медицинского оборудования Medtronic.
Это первая в своем роде технология которая может предоставить людям с диабетом 1-го типа большую свободу и жить жизнью без постоянного и ручного мониторинга уровня глюкозы в крови и введения инсулина. Это первая одобренная FDA система, которая состоит из монитора глюкозы и инсулиновой помпы в одном устройстве.
Это устройство автоматически вводит или удерживает инсулин в ответ на измерения уровня глюкозы в крови каждые пять минут. Дерек Рап (Derek Rapp), главный исполнительный директор Исследовательского фонда по делам несовершеннолетних, который потратил 116 миллионов долларов на исследования в области искусственной поджелудочной железы, и у которого сын болен диабетом 1-го типа, сказал, что «это устройство будет приносить спокойствие, зная, что в большинстве случаев, у человека (диабетика) будет нормальный диапазон сахара в крови».
Система Medtronic MiniMed 670G только сейчас выходит на рынок США и стоит на сегодняшний день около 8000 долларов США. Плюс дополнительные расходы на одноразовые картриджи. Пока что это устройство разрешено для людей с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте 14 лет и старше.
Теперь о самом устройстве.
Система состоит из:
- датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
- инсулиновой помпы (insulin pump)
- инфузионного пластыря, который доставляет инсулин из помпы через катетер, вставленный в кожу
- и компьютерной микросхемы, которая использует данные для оптимизации доставки инсулина на минуту
Система MiniMed 670G предназначена для корректировки уровней инсулина с небольшим или отсутствием ввода инсулина пользователем. Работает путем измерения уровней глюкозы каждые пять минут и автоматического введения или удержания инсулина. В то время как устройство автоматически регулирует уровни инсулина, пользователям все же необходимо вручную вводить дозы инсулина для покрытия потребляемых углеводов (т.е. еды).
Результаты клинического исследования, в котором участвовало 123 участника с диабетом 1-го типа, показали, что использование этой системы значительно снизило средний уровень глюкозы (HbA1c) в крови в течение трех месяцев, причем наибольшее улучшение наблюдалось у людей с самым высоким уровнем глюкозы в крови на исходном уровне. В ходе исследования не отмечалось каких-либо серьезных побочных эффектов, диабетического кетоацидоза (ДКА) или тяжелой гипогликемии (низкий уровень глюкозы). Это исследование также показало, что устройство безопасно для использования у людей в возрасте 14 лет и старше с диабетом 1-го типа.
Однако, есть риски, связанные с использованием этой системы, которые могут включать гипогликемию, гипергликемию, а также раздражение кожи или покраснение вокруг инфузионного пластыря устройства. Пока что считается, что новейшая версия этого устройства небезопасна для детей 6 лет и младше, и пациентов, которым требуется менее восьми единиц инсулина в день.
На данный момент Medtronic проводит клинические исследования для оценки безопасности и эффективности устройства у детей 7-13 лет, страдающих сахарным диабетом 1-го типа.
Ну, а нам, живущим за пределами США, остается только ждать, когда система искусственной поджелудочной железы Medtronic MiniMed 670G выйдет на наши рынки.
Но, вот некоторым диабетикам, таким как Дана Люис (Dana Lewis) и ее помощникам не захотелось долго ждать этого нового устройства.
Дана Люис (Dana Lewis) вместе с соавтором и мужем Скоттом Лейбрандом (Scott Leibrand) изобрела свою систему. И помогли им в этом совершенно незнакомые люди в социальных сетях, совместно с которыми происходил обмен кодом.
Это тоже не биологический орган. Система искусственной поджелудочной железы Люиса представляет собой компьютерную систему «OpenAPS» (The Open Artificial Pancreas System) с открытым исходным кодом, которая контролируя инсулиновую помпу и опираясь на значения монитора глюкозы (CGM) при необходимости подает или останавливает подачу инсулина.
Мы уже знаем, даже если система Medtronic MiniMed 670G будет более распространена в мире, то стоить она будет далеко недешево.
A «OpenAPS» предлагает более дешевую альтернативу диабетикам, которые уже пользуются инсулиновыми помпами и монитором глюкозы (CGM). Это всего лишь 150 долларов США за дополнительное оборудование.
Система состоит из:
- датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
- инсулиновой помпы (insulin pump)
- и небольшой аппаратной установки, состоящей из небольшого компьютера, радиоприемника и аккумулятора
Фото 1: Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке». Фото 2: На этом изображении показан размер контрольного устройства «OpenAPS», которое изобрела Дана Льюис.
Открыть свою компанией по изготовлению и распространению системы «OpenAPS» Дана Люис (Dana Lewis) не имеет права. Но нет правил о создании подобного проекта в Интернете. Поэтому создатели держат свой код открытым и доступным для всех. И тем из вас, кому не хочется ждать официальной «искусственной поджелудочной железы», но хочется получить некоторый контроль диабета могут создать свое собственное устройство.
Благодаря Дане искусственная поджелудочная железа уже сегодня для многих диабетиков недорогая и еффективная реальность. По оценкам Даны Люис, около 400 человек во всем мире уже используют OpenAPS, и это число растет, поскольку все больше людей узнают о системе. Это не подходящее решение для всех диабетиков, но для людей, которые не хотят ждать коммерческого варианта искусственной поджелудочной железы, это может быть огромным облегчением.
«OpenAPS» не является одобренной FDA системой или устройством. Он не производится и не продается нигде в мире.
Это система с открытым исходным кодом, которую вы можете выбрать самостоятельно перейдя на официальный сайт openaps.org и посмотреть документацию и код. Вы можете посмотреть дизайн и решить — «хочу ли я это сделать?» Вы также можете узнать более подробно об этом устройстве. Вы также можете посмотреть, как Дана объясняет работу системы. Единственное — надо знать английский.
Дана Люис известна как основатель «OpenAPS» с открытым кодом и возглавляет сообщество «Сделай сам» (DIY) пациентов с диабетом, которые постоянно внедряют новые технологии, чтобы помочь справиться с диабетом. Дана построила технологию, которая уже меняет и спасает жизни людей с диабетом 1-го типа, и она сделала это за многие годы до выхода на рынок коммерческих устройств.
Ее устройство имеет успех — сотни людей используют его, в том числе Люис, и привлекают внимание молодых изобретателей. Именно этой весной (2017) Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке».
Устройство «OpenAPS» (Искусственная поджелудочная железа) имеет успех — сотни людей уже используют его, в том числе и Дана Люис.
Всем здоровья и надежд!
?
P.S. Пока наш консервативный диабетик только начал разбираться в документации системы «OpenAPS». Я не уверена в том, что мы будем ею пользоваться в ближайшее время. Но поделиться такой интересной информацией с нашими читателями я не могла.
Источник
