Бионическая поджелудочная железа цена
Просмотров:
2 355
iLet — бионическая поджелудочная железа может появиться уже в 2018 году.
Небольшие размеры устройства iLet, состоящего из датчика и двух насосов, позволяют ему легко помещаться в вашем кармане. О данном устройстве неоднократно ведутся обсуждения, так как тщательно отслеживается развитие бионической поджелудочной железы, называемой еще замкнутой петлей.
Новыми проведенными научными исследованиями было показано, что бионическая поджелудочная железа и qasi-глюкагон эффективны в профилактике гипогликемии и диабета 1 типа. Какой был эксперимент, и что он дает для пациентов с этим типом диабета?
Полезно знать: Инсулинорезистентность что это такое. Как повысить чувствительность к гормону
Бионическая поджелудочная железа
Bionic — представляет собой комбинацию живого организма и электронных схем, — это новое поколение поджелудочной железы. Его автором является Эдвард Дамиано, глава Beta Bionics. Устройство, получившее название «iLet», может быть одобрено FDA в 2018 году. Доктор Дамиано уже представлял свое изобретение на лекциях TEDx.
Бионическая поджелудочная железа определяется ее составителем как «мост к развитию лекарственного средства» для диабета 1 типа.
Контроль сахара в крови
Это устройство предназначено для контроля уровня инсулина и предотвращения гипогликемии посредством интуитивного питания глюкагона (гормона, повышающего уровень сахара в крови) в ответ на слишком низкий уровень глюкозы.
iLet состоит из трех частей — сенсационного измерителя уровня сахара в крови и двух маленьких насосов. Этот препарат размером с iPhone, хотя он в два раза толще.
Ряд сложных алгоритмов вычисляет необходимость инсулина или глюкагона, регулируя тем самым гликемию без участия пациента. Расчеты проводятся каждые пять минут, не оставляя места для ошибки. Устройство практически исключает внешнее вмешательство — все расчеты и дозы определяются и сообщаются независимо.
Das-глюкагон для профилактики гипогликемии
Глюкагон — это нестабильный гормон, который легко разрушается. Поэтому разработка стабильной работы всегда было важной частью создания настоящей поджелудочной железы.
Недавнее исследование das-glucagon (гормона, произведенного в Новой Зеландии датской фармацевтической компанией), которое является аналогом глюкагона человека, предназначалось для проверки того, как этот препарат работает с инсулином в гликемическом контроле.
Читать больше: Чем опасны резкие скачки сахара в крови
Важный шаг в стимуляции секреции глюкагона
На втором этапе исследования участвовало десять человек, которые провели 8 часов в клинике под наблюдением специалистов. Пациентам было предложено увеличить объем базального инсулина в два раза — вероятность гипогликемии значительно возросла.
Разумеется, все они находились под постоянным наблюдением для обеспечения их безопасности и защиты от угрожающей жизни гипогликемии.
Во время исследования испытуемые получали стандартный болюс инсулина, а затем проводилось 30-минутное физическое упражнение. Это предназначалось для стимуляции секреции глюкагона.
Как оказалось, автоматически запрограммированные алгоритмы действий запускали глюкагон, чтобы повысить уровень глюкозы, когда он упал слишком низко. Это помогло предотвратить гипогликемию.
Полезно знать: Как быстро повысить сахар в крови если случился гипогликемический приступ
Профилактика и предупреждение гипогликемии
Выводы исследования являются многообещающими — даси-глюкагон может оказаться эффективным в профилактике гипогликемии. Доктор Стивен Дж. Рассел (Dr. Steven J. Russel), руководитель исследовательской группы, говорит, что это новшество может стать важным шагом на пути к новой эре лечения диабета 1 типа. Наконец, изобретен препарат, способный автоматически предотвращать гипогликемию.
Важно отметить, что даси-глюкагон хорошо переносится пациентами. Не было случая развития гипогликемии на ее острой стадии.
Das-глюкагон и бионическая поджелудочная железа
Доктор Эдвард Дамиано начал работать над iLet после того, как его сыну Дэвиду был поставлен диагноз диабет 1 типа.
Исследователи провели важные клинические испытания, направленные на использование даси-глюкагона вместе с биониальной поджелудочной железой.
Эдвард Дамиано, изобретатель заявок iLet, основываясь на многочисленных предыдущих разработках, опубликовал новшество, благодаря которому удалось выделить глюкагон и инсулин и оптимизировать алгоритмы их секреции. Теперь это успешно интегрировано в бионическую поджелудочную железу. Таким образом, становится все более возможным разработать стабильный аналог глюкагона, который может использоваться в течение длительного времени в бионической поджелудочной железе.
В настоящее время исследователи все ближе и ближе подходят к своей основой цели – значительному облегчению жизни пациентов с диабетом 1 типа. Будем надеяться, что дальнейшие эксперименты дадут столь же многообещающие результаты и комфорт людей, живущих с этим типом диабета, значительно возрастет.
Новые разработки в лечении сахарного диабета:
Пероральный инсулин Tregopil — исследование нового типа инсулина
Неинвазивный глюкометр от компании Apple SmartWatch: новости биоэлектроники
InPen устройство нового поколения для инсулина
Источник
2019. В Польше напечатали первую в мире бионическую поджелудочную железу с сосудами
Как известно, панкреотические островки в поджелудочной железе вырабатывают инсулин, дефицит которого приводит к диабету. Польский доктор Михал Вшола ранее разработал метод эндоскопической трансплантации панкреатических островков под слизистую желудка. А теперь он придумал как распечатывать эти панкреатические островки на биопринтере. На первый взгляд, никакой сложности в этом нет: нужно взять островковые клетки, смешать их с питательным биогелем и распечатать нужную конструкцию. Но главный фокус — впечатать в островок кровеносные сосуды, иначе он будет нежизнеспособным. И Михал говорит, что он первый в мире, кому это удалось. Правда, пока его команда только распечатала островок в лаборатории. В апреле учёные планируют имплантировать его мышам, чтобы проверить его функцию в живом организме.
2014. Бионическая поджелудочная железа избавляет диабетиков от уколов
Израильская компания Beta-O2 начинает клинические испытания искусственной поджелудочной железы ßAir, предназначенной для больных сахарным диабетом. Этот имплантант представляет собой небольшой диск с гидрогелем, в котором живут клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. Причем эти клетки сами и измеряют уровень глюкозы в крови, и решают сколько инсулина нужно выработать — т.е. ведут себя как обычные клетки поджелудочной железы. Однако, раз уж это настоящие живые клетки, то их нужно кормить — кислородом. Поэтому к имплантанту прилагается «зарядное устройство», и каждый день с его помощью человек должен пару минут заправлять имплантант кислородом. Конечно, это не очень удобно, но лучше чем ежедневно прокалывать палец для измерения уровня глюкозы и делать инъекции инсулина.
2014. Orgenesis обещает покончить с диабетом
Израильская компания Orgenesis придумала, как избавить людей, страдающих диабетом первого типа, от ежедневных инъекций инсулина. Как известно, причиной диабета является повреждение клеток поджелудочной железы, которые не могут больше производить инсулин. Логичное решение — заменить эти клетки. Однако, обычно их заменяют на клетки донора (другого человека) и из-за этого возникают большие проблемы с отторжением. В Orgenesis придумали брать родные клетки печени у пациента и модифицировать их в лаборатории путем добавления гена PDX-1, отвечающего за развитие поджелудочной железы у эмбриона. Модифицированные клетки пересаживаются обратно в печень, где они начинают вырабатывать необходимый пациенту инсулин. На данный момент Orgenesis находится на стадии клинических испытаний, но разработчики уверены, что уже скоро избавят мир от диабета.
2014. Первая автоматическая инсулиновая помпа доступна в Европе
Компания Medtronic получила европейскую сертификацию и начала продажи в Европе первой полностью автоматизированной инсулиновой помпы MiniMed Duo, совмещенной с датчиком глюкозы в крови. Этот гаджет также называют «искусственная поджелудочная железа», т.к. он самостоятельно непрерывно мониторит уровень глюкозы, и при необходимости вводит инсулин, так, что человек может забыть о своем диабете. По крайней мере — на 3 дня: через каждые 3 дня нужно менять датчик. Иголочка (канюля) вводится безболезненно нажатием кнопки. В принципе, человек эту иголочку даже не видит во время использования прибора.
2014. Искусственная поджелудочная железа совсем без электроники
Искусственная поджелудочная железа — это гаджет, который нужен людям, страдающим от диабета. Это прибор, который измеряет уровень глюкозы в крови, и если он слишком высок — автоматически вводит инсулин в организм человека. Недавно первый подобный девайс (Medtronic Minimed) был сертифицирован в США. И, естественно, этот девайс основан на электронике, а значит, требует периодической подзарядки и может глючить, как и любая электроника. А вот команда разработчиков британского университета Де Монтфорт придумала, как сделать подобный гаджет совсем без электроники. Он состоит из внешнего контейнера и устройства ввода, которое имплантируется в области живота. Во внешний контейнер заряжается инсулин и ручной помпой передается во внутренний контейнер в устройстве ввода. А этот внутренний контейнер отделен от тканей организма специальным гелем, пропускная способность которого зависит от уровня глюкозы. Если уровень поднимается, гель становится более прозрачным и пропускает инсулин в организм. На данный момент разработчики хотят начать клинические испытания устройства.
2013. Искусственная поджелудочная железа Medtronic сертифицирована в США
Поджелудочная железа в организме человека регулирует уровень сахара в крови. У больных сахарным диабетом выходят из строя клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин (который и снижает концентрацию сахара в крови). Поэтому, обычно больные диабетом постоянно измеряют у себя количество сахара в крови и вводят шприцом инсулин. Конечно, медики хотят им помочь и облегчить жизнь. Самым совершенным решением на данный момент является искусственная поджелудочная железа. Это комбинация инсулиновой помпы (которая автоматически вводит инсулин) и датчика глюкозы в крови. На днях первый такой гаджет — Medtronic MiniMed 530G получил сертификацию американского регулятора FDA. Когда уровень глюкозы в крови падает, приборчик предупреждает владельца, и если тот не предпринимает никаких действий — он останавливает подачу инсулина. Такой гаджет является идеальным решением для детей, и для всех тех больных диабетом, которые хотят забыть о проколах пальца и шприцах, и вообще пореже вспоминать о своей болезни.
2010. OmniPod — инсулиновая помпа без всяких трубок
Инсулиновая помпа – это маленький прибор, который выполняет функции искусственной поджелудочной железы, постоянно вводя необходимую дозу инсулина в кровь больного диабетом. И днем и ночью инсулиновая помпа обеспечивает безопасность и нормальную работу организма человека, и ему не приходится носить с собой шприцы и делать инъекции где-попало. Однако, сейчас инсулиновые помпы имеют довольно ненадежную конструкцию: сама помпа крепится на пояс (как пейджер). Из нее выходит трубка, на конце которой находится игла, которая вводится под кожу и крепится к коже с помощью присоски (обычно в области живота). Сами понимаете, трубка может за что-нибудь зацепиться и разъединиться — например, во время сна. Американская компания Insulet придумала решение получше. Ее инсулиновая помпа OmniPod — не содержит трубок. ***
Источник
На сегодняшний день лучшее, что когда-либо
придумало человечество (американская промышленность, если быть точнее) для
контроля над диабетом, это система постоянного мониторинга глюкозы и беспроводная инсулиновая помпа. Эти два девайса – мечта
любого «продвинутого» диабетика. Речь, конечно, о мечте доступной и осязаемой,
из серии «не роскошь, а средство существования». Ведь в долгосрочной перспективе
все диабетики грезят о том, чтобы заболевание можно было бы вылечить навсегда
(романтики), или устранить инсулиновый дефект организма с помощью технически совершенного устройства (прагматики).
В науке это называется искусственная
или бионическая поджелудочная железа.
Уже многие годы ученые бьются над разработкой такого девайса, который бы в
буквальном смысле слова взял на себя функцию поджелудочной железы, избавив
человека от тяжелого бремени «ручного» управления своим заболеванием. Похоже,
они очень близки к успеху. В этой статье я расскажу об основных проектах в этой области и подробнее остановлюсь на
самой обнадеживающей (на мой взгляд) технологии – искусственной поджелудочной железе iLet
от
компании BetaBionics.
Когда я впервые услышала сам термин «искусственная
поджелудочная железа» (artificial
pancreas),
мне в голову стали приходить картинки из научно-популярных журналов, где
рассказывают о бионических органах и людях-андроидах. Но на самом деле, под
таким громким названием скрывается не что иное, как давно известные миру два
устройства: система постоянного
мониторинга глюкозы (CGMS)
и инсулиновая помпа. Комплексное использование этих
приборов уже давно стало стандартом диабетического менеджмента в развитых
странах, да и в России есть положительная динамика в этом направлении.
Но если Вы используете помпу и мониторинг, это еще
не искусственная поджелудочная, а всего лишь два подсобных технических
средства, выполняющих свои функции и работающих под Вашим управлением. Мониторинг
измеряет уровень сахара, Вы вводите его значения в помпу, считаете углеводы в
потребляемой пище, запускаете подачу инсулина, корректируете дозы и купируете
гипогликемию (если переборщили с инсулином). Все это Вы делаете самостоятельно,
Вы – мозговой центр, генеральный штаб, получающий сводки с мониторинга и
управляющий средством точечного введения инсулина.
Что
такое искусственная поджелудочная?
Это когда все устройства работают автономно, без
Вашего участия. На место Вашему интеллекту (вкупе с диабетическим опытом и
чутьем) приходит программный алгоритм, который самостоятельно координирует
работу всех устройств. Это можно сравнить с режимом «автопилот». В медицине совместная
автономная работа мониторинга и помпы получила название система «закрытой петли» (closed—loopsystem). Мониторинг
посылает свои измерения на помпу, в ответ на которые она автоматически подает
необходимое количество инсулина. Человек в этом процессе не участвует. Таким
образом, благодаря интеграционному механизму воссоздается работа здоровой
поджелудочной железы.
Только представьте, как изменится жизнь диабетиков с
внедрением этой системы?! Изнурительная диабетическая рутина, состоящая из
бесконечных вычислений, использования многочисленных приборов и диетическо-режимных
ограничений, останется разве что на страницах учебников. Я свято верю в научный
прогресс, ведь в мире, где в скором будущем все процессы будут запускаться
нажатием одной единственной кнопки на iPhone, наладить работу умного диабетического гаджета не
так уж и сложно.
Основные
разработчики
Над созданием искусственной поджелудочной или
системы «закрытой петли» работают многие представители индустрии. В первую
очередь, речь идет о производителях инсулиновых помп. Когда у компании уже есть
хороший базовый продукт, остается только понять, как скоординировать его
взаимодействие с мониторингом. Абсолютное большинство разработок основано на
коллаборации с Dexcom.
Особняком в этом направлении стоит компания Medtronic, которая, помимо
инсулиновых помп, выпускает и собственные мониторинги. Соответственно система Medtronic будет
монобрендовой, в отличие от конкурентов, которые в качестве эталона выбрали Dexcom. Вот основные разработчики
искусственной поджелудочной железы на сегодняшний день:
1) Medtronic
Помпа Minimed
670G
и мониторинг Enlite
3
2) Animas (Johnson & Johnson)
Помпа
Animas Vibe и мониторинг Dexcom
3) Insulet
Помпа
Omnipod и мониторинг Dexcom
4) BetaBionics
Прибор iLet и мониторинг
Dexcom
Есть еще несколько совместных проектов различных
научно-исследовательских лабораторий, но я решила не включать их в список и
остановиться на лидерах диабетического рынка (у них больше шансов на успех). С
хорошо известными компаниями, все более или менее понятно: они не пытаются
изобрести принципиально новый девайс, им нужен лишь надежный алгоритм для
синхронизации помпы с мониторингом. При этом, функция ресивера CGM встраивается в пульт помпы (не нужно носить два отдельных устройства), но в некоторых случаях для передачи и обработки данных требуется еще участие смартфона. Например, в случае с системой Omnipod + Dexcom нужно соответствующее приложение на телефоне.
Важно отметить, что большинство технологий претендуют на статус «искусственной поджелудочной» с определенными поправками. Человеческий фактор, а именно, ручной ввод данных по потребляемых углеводам и физической нагрузке, сохраняется. Это называется «hybrid closed-loop» («гибридная система закрытой петли»). Так, система Medtronic, автоматически задает базальный инсулин, опираясь на данные с мониторинга, а болюс на еду человек, как и раньше, должен рассчитывать самостоятельно.
Итак, получается, что синхронизация мониторинга с помпой — это только первый шаг на пути к полноценной поджелудочной железе. Ведь конечной целью технологии «закрытой петли» должна стать полная автономность девайса, позволяющая человеку забыть о диабете в нашем привычном понимании. Несмотря на то, что большинство разработок идет по пути наименьшего сопротивления, на данный момент существует один проект, который
замахнулся на большее. О нем я хочу рассказать поподробнее.
Бионическая
поджелудочная iLet
от компании BetaBionics
Компания Beta Bionics во
главе со своим отцом-основателем Эдом Дамиано (Ed Damiano) из Бостонского
университета подошла ближе всех к заветной цели. Они предлагают нечто вроде
диабетического айфона – даже название у гаджета соответствующее iLet(созвучно
с islet
–
островковая клетка). При этом, прибор (едва ли не единственный в своем роде)
предлагает не только подачу инсулина, но и глюкагона.
Существующий на сегодняшний день прототип выглядит
как iPhone3
и представляет собой touchscreen-прибор
с двумя каналами для доставки инсулина и
глюкагона, а также встроенным
мониторингом Dexcom. Главное в приборе – это
уникальный алгоритм интеграции, обеспечивающий взаимодействие всех устройств. Как
это работает? Мониторинг измеряет сахар и посылает данные на устройство, после
чего при повышении сахара запускается подача инсулина, а при падении сахара –
глюкагона. iLet
осуществляет
все мероприятия в автоматическом режиме, в том числе расчет и корректировку доз
инсулина и глюкагона. Все это происходит без участия человека, полностью
автономно. Для калибровки Dexcom
в
системе предусмотрена беспроводная передача данных с обычного глюкометра.
Основныехарактеристики iLet
1. Полностью
автоматизированная система подачи инсулина и глюкагона (подсчет и корректировка доз на основании показаний мониторинга)
2. Для
запуска устройства нужно только ввести массу тела (нет периода подготовки к
работе)
3. Можно
использовать у детей и взрослых с различными потребностями в инсулине
4. Заблаговременная
подача микродоз глюкагона для предотвращения гипогликемии
5. Дополнительная опция
«ручного» ввода данных о потребляемой пище (подсчет углеводов осуществляет
система)
6. Инфузионный
набор с двойной канюлей для бесперебойной подачи двух гормонов
7. Полностью
автоматизированная работа девайса без использования дополнительных технических
средств, вроде смартфона или планшета
История
создания
Для главного разработчика Beta Bionics Эда Дамиано этот
проект больше чем профессиональная реализация, им движет личная мотивация. Сын
Эда Дэвид заболел диабетом в возрасте 11 месяцев. Сейчас ему 16 лет и он ходит
в старшие классы школы. На протяжении 13 лет его отец работает над созданием
искусственной поджелудочной железы, чтобы помочь своему сыну и миллионам других
людей в мире, которые изо дня в день вынуждены скрупулезно и самозабвенно
сражаться со своим недугом. Дамиано настроен очень решительно, он поставил себе
жесткий дедлайн: вывести готовый продукт на рынок к тому времени, когда его сын
пойдет в колледж. Для выполнения этой резолюции у него в запасе осталось не
больше пары лет.
| Эд Дамиано демонстрирует прототип iLet |
Дело не стоит на месте. Клинические испытания, одобренные
FDA
(Food
and
Drug
Administration),
должны начаться в первой половине 2017 года. Дамиано надеется выпустить первую
версию iLet
только
с подачей инсулина в 2018 году, а полноценную систему «инсулин+глюкагон»
немного позже.
Важно отметить, что в разработке iLet заинтересован
фармацевтический гигант EliLilly, один из ключевых
производителей инсулина в мире. Компания возлагает большие надежды на Дамиано:
в конце 2015 года она инвестировала в Beta Bionics 5
млн. долларов и назначила своего представителя в совет директоров.
Количество и качество разработок по созданию искусственной поджелудочной действительно впечатляет. А это значит, что в ближайшие несколько лет будет результат. Не знаю, как Вы, а я с нетерпением буду ждать
новостей с диабетического фронта в надежде, что когда мой сын отправится в университет,
вооружившись искусственной поджелудочной, ему не придется отвлекаться от учебы,
тратя время на диабетические ритуалы, а у меня к тому времени сохранится
стратегический запас нервных клеток.
Источник
