Нано нож для поджелудочной железы

Нано нож Сегодня онкология поджелудочной железы занимает четвертое место по количеству смертности от раковых заболеваний, и тот факт, что врачи могут оперировать пациентов с такой онкологией лишь в 15–20 процентах случаев, заставил ученых искать выход, дабы противостоять ужасающей статистике. Известно, что 40% пациентов, с диагностированием рака поджелудочной железы, уже имеют отдаленные вторичные очаги патологического процесса (метастазы) и столько же процентов пациентов у которых болезнь прогрессирует с прорастанием опухолевых новообразований в рядом находящиеся органы, сосуды и лимфатические узлы. Именно такие пациенты, с распространением раковой опухоли за пределы поджелудочной железы, считаются неоперабельными, так ее метастазы как минимум уже затронули брюшную, воротную, верхнюю брыжеечную артерию и вены.

Сегодня, несмотря на неутешительные прогнозы, израильские специалисты проводят хирургические операции, которые дают неоперабельным пациентам как минимум пять лет полноценной жизни. Такое хирургическое вмешательство требует от врача особого профессионализма, ведь реконструкция сосудов, которую подразумевает такая операция, довольно сложный процесс, который обусловлен индивидуальными особенностями организма каждого конкретного пациента. Уникальное оборудование, которое применяют израильские врачи в случаях с ранее неоперабельными раковыми новообразованиями, называется «Нано-нож». Этот инновационный прибор был разработан американскими учеными в 2007 году и с тех пор подвергается всевозможным усовершенствованиям. Применение именно этой технологии позволяет хирургам проводить операции с труднодоступной локализацией опухоли, а также оперировать новообразования с единичными метастазами.

За основу идеи, при разработке «Нано-ножа», ученые взяли необратимую электропорацию. Если говорить простым языком, то работа «Нано-ножа» подразумевает уничтожение раковых клеток электрическими импульсами большой мощности. Такая процедура дает возможность свести к минимуму поражение рядом находящихся здоровых тканей.

Принцип работы «Нано-ножа»

Принцип работы «Нано-ножа» подразумевает удаление новообразований путем воздействия на раковые клетки электрическими импульсами, сила которых достигает трех тысяч вольт. Вследствие таких действий нарушается плазменная мембранная структура раковой клетки с образованием на ней микроскопических пор, после чего клетка фрагментируется на отдельные апоптотические тельца и выводится из организма естественным путем. После проведения такой операции побочным эффектом можно считать небольшие повреждения околоопухолевых мышечных тканей, которые восстанавливаются после трехнедельного реабилитационного периода.

Операция проводится под общим наркозом и контролируется высокотехнологичной компьютерной системой самого устройства. Для того, чтобы получить прямой доступ к опухоли, хирург делает десятисантиметровое рассечение в центральной области живота. Стандартная операция длится 45–50 минут, не учитывая самой подготовки, также время операции напрямую зависит от размеров новообразований и количества внедряемых электродов. Послеоперационный клинический период длится 3–4 дня, после чего пациента выписывают домой. Эффективность лечения раковых образований на поджелудочной железе с использованием «Нано-ножа», в израильских клиниках составляет 100%. Также на сегодняшний день ведутся активные успешные разработки, которые позволят хирургам выполнять данный вид операции с использованием малоинвазивных методик.

Кроме того, «Нано-нож» активно используется сегодня как и иные методы лечения рака печени в Ассуте, особенно в случаях, когда первичные и вторичные новообразования, разрушающие печень, считаются неоперабельными в основном из-за распространения метастаз на другие жизненно важные участки органов. Применение такой инновационной технологии в этих случаях считается наиболее эффективным методом лечения. Процедура по удалению раковых новообразований печени производятся так же как в случае с опухолями поджелудочной железы, то есть, через рассечение брюшной полости. В особых случаях проводится гибридная операция, при которой опухоль удаляется хирургическим методом, а метастазы подвергаются полной абляции с применением «Нано-ножа».
Накопившие достаточный опыт, в проведении операций с применением «Нано-ножа», израильские хирурги сегодня активно используют его в лечении раковых заболеваний прямой кишки. В подобных случаях это позволяет удалить неоперабельные опухоли, успевшие проникнуть в костную ткань, простату или сфинктер пациента. Такое хирургическое вмешательство является единственным спасительным для пациентов выходом, когда любые другие альтернативные методики лечения попросту не имеют смысла.

Показания к применению

Израильские хирурги проводят уникальные операции с применением «Нано-ножа» пациентам:

С диагностированным неоперабельным новообразованием поджелудочной железы, успевшим затронуть сосуды, и распространиться на рядом находящиеся органы.
С раковыми новообразованиями поджелудочной железы, прошедшим несколько курсов химиотерапии.
При необходимости абляции метастаз опухоли печени после частичного удаления очаговой области новообразования.
При диагностировании первичного либо вторичного новообразования, не поддающегося удалению хирургическим методом из-за труднодоступной локализации опухоли.
В случае частичной резекции печени, а также невозможности проведения резекции опухоли из-за индивидуальных особенностей организма пациента.
При диагностировании повторного появления раковых новообразований прямой кишки, в случаях невозможного проникновения традиционным методом в область таза с сохранением сфинктера и половых функций.

Все операции с применением этого инновационного оборудования проводятся квалифицированными израильскими хирургами-гастроэнтерологами.

Источник

Нано нож для поджелудочной железы

Немецкая клиника Helios считается одним из ведущих медицинских учреждений мирового уровня, специализирующихся на лечении неоперабельного рака поджелудочной железы. Впервые специалисты медицинского центра внедрили уникальную методику в 2005 году. Лечение онкологии на экспериментальном этапе уже принесло положительные результаты, поскольку после вмешательства нано-ножом у больных раком поджелудочной железы при невозможности проведения хирургического лечения увеличивается выживаемость и улучшается качество жизни.

Метод необратимой электропорации

Суть методики заключается в воздействии на атипичные клетки посредством электрического луча, с последующим их отмиранием. После проведения процедуры перерожденные в рак клетки подвергаются разрушению и выведению из организма естественным образом. При этом здоровые ткани остаются интактными, потому как они невосприимчивы к электрическому потоку. Именно поэтому нано-нож сравним со снайпером, целенаправленно воздействующий на патологический очаг.

Этапы лечения

Оперативное вмешательство на поджелудочной железе подразумевает небольшой надрез на коже в проекции заинтересованного органа. После этого устанавливают доступ к анатомической области посредством нано-ножа. Потом как этот прибор состоит из множества игл, испускающих электрические импульсы, то в отношении новообразования железистого органа достаточно до шести иголок.

Когда запускают прибор, то электрический ток начинает губительно воздействовать на раковую опухоль. После процедуры специалист удаляет специальные иглы и накладывают швы. В послеоперационном периоде химиотерапия в комбинации с нано-ножом позволяет добиться высоких показателей выживаемости. При этом лечебное воздействие отличается минимальными побочными эффектами.

К сожалению этот метод не может быть применен у больных с множественными метастазами в различные анатомические области. Если речь идет об одиночном очаге, то нано-нож дает возможность подвергнуть угнетению раковый рост и продлить жизнь пациенту.

Эффективность метода

Неоперабельность злокачественной опухоли поджелудочной железы определяется ее неблагоприятной локализацией, что является причиной невозможности ее иссечения хирургическим путем. Это свидетельствует в пользу неблагоприятности прогноза, потому как при отсутствии терапии регистрируется летальный исход примерно через 6 месяцев. В свою очередь лечение цитостатиками позволяет продлить жизнь до 1 года. Но все лечебные мероприятия направлены на улучшение качественной стороны жизни, но не на борьбу с раком.

В онкологической практике нано-нож считается востребованным аппаратом, поэтому он нашел свое применение для лечения онкологии дыхательной и мочевыделительной системы, а так же для рака предстательной железы. Что касается вмешательства на поджелудочной железе, то этот способ лечения считается экспериментальным.

Согласно полученным данным продолжительность жизни пациентов, подвергшихся воздействию нано-ножа, увеличивается до 2-2,5 лет. С учетом малого срока применения уникальной методики, лечение на ее основе можно считать результативным. В дальнейшем подобная терапия даст возможность увеличить продолжительность жизни пациентов и возможно одержать победу над раком поджелудочной железы.

Источник

Необратимая электропорация (Нанонож) — представляет собой метод абляции мягких тканей, использующий нетепловую энергию в виде коротких микросекундных импульсов локализованных электрических полей высокого напряжения. Воздействие такой энергии на клетку приводит к созданию в клеточной мембране постоянных нано-пор, и, как следствие, к нарушению клеточного гомеостаза, что в результате приводит к гибели клетки путем апоптоза, а не некроза, как в случаях применения тепловых или радиационных методов абляции. Продукты клеточного распада удаляются лимфатической системой и в результате макрофагальной реакции.

Областью применения необратимой электропорации являются опухоли, расположенные в труднодоступных местах (поджелудочная и предстательная железы, печень, почки и др.), где точность абляции и сохранение внеклеточного матрикса, кровотока, нервов, протоков приобретают первостепенное значение для сохранения функций органов и систем организма. Результаты многочисленных исследований подтверждают, что при проведении процедуры необратимой электропорации не повреждаются стромальные структуры как внутри, так и вблизи зоны абляции, в том числе при воздействии на опухоли поджелудочной железы.[1][2][3]

Устройством для проведения процедуры необратимой электропорации в медицинской практике является система NanoKnife (Нанонож) производства AngioDynamics, которая 24 октября 2011 года получила разрешение к использованию от Управления США по контролю за продуктами и лекарствами FDA по форме 510k (к102239).[4] Изменения, связанные с усовершенствованием Системы NanoKnife, внесены в форму 510к и зарегистрированы FDA (к150089) 18 июня 2015 года.[5]

Система NanoKnife производства AngioDynamics, США зарегистрирована в РФ (РУ № РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).[6]

Лечение рака поджелудочной железы Наноножом[править | править код]

Применение технологии необратимой электропорации (Наноножа) расширяет возможности оказания помощи в первую очередь пациентам с нерезектабельными аденокарциномами поджелудочной железы. Воздействие на опухоль происходит с помощью игольчатых электродов, которые располагаются определённым образом. Установка электродов Наноножа вокруг опухоли для проведения необратимой электропорации проходит под контролем интраоперационного ультразвукового сканера или компьютерного томографа, как в случае транскутанного доступа к поджелудочной железе[7], так и при открытом доступе, когда необратимая электропорация проводится в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией или без нее[3].

По данным официального сетевого ресурса TrialBulletin.com, клинические исследования в разных стадиях по лечению различных типов и локализаций рака поджелудочной железы методом необратимой электропорации проводятся в четырех медицинских центрах: в Швеции[8], США[9], Нидерландах[10][11], КНР[12]. Многообещающие результаты завершенного клинического исследования по эффективности применения необратимой электропроации при нерезектабельной аденокарциноме поджелудочной железы опубликованы в статье «Лечение 200 пациентов с местнораспространенной аденокарциномой поджелудочной железы (МРРПЖ) (III стадии) посредством необратимой электропорации: безопасность и эффективность» (Robert CG Martin с соавторами)[3]. Данные исследования применения системы NanoKnife (Наноножа) проводились в отделениях радиологии Университетской Клиники и Онкологического центра имени Джеймса Грэма Брауна в Луисвилле, США. С июля 2010 по октябрь 2014 года пациенты с МРРПЖ III стадии (по данным рентгенографии) проходили лечение методом необратимой электопорации, а также мониторинг в ходе многоцентрового проспективного реестрового исследования, одобренного экспертными советами соответствующих медицинских учреждений. По данным этого исследования медиана выживаемости пациентов составила 28,3 месяца (необратимая электропорация + резекция, 50 пациентов) и 23,2 месяца (только необратимая электропорация, 150 пациентов). Продолжительность жизни пациентов увеличилась в 2 и более раз по сравнению со статистическими данными медианы выживаемости пациентов без проведения необратимой электропорации.

После публикации Доктором Robert CG Martin этих данных в 2014 году количество выполненных операций с применением Наноножа в США увеличилось. Сетевой ресурс здравоохранения Аллегейни, объединяющий государственные и частные учреждения здравоохранения в Западной Пенсильвании, США, предлагает пациентам региона при раке поджелудочной железы новую процедуру — необратимую электропорацию с использованием Наноножа. «Питтсбургский почтовый вестник» 31 мая 2016 года приводит слова первопроходца применения Наноножа при лечении рака поджелудочной железы доктора Robert CG Martin: «Нанонож был использован 500 раз для рака поджелудочной железы»[13].

Подобные операции с применением Наноножа в России пока единичны. Необратимая электропорация в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией впервые была выполнена системой NanoKnife 30 июня 2016 года в РОНЦ им. Н. Н. Блохина.

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]

1. FDA k102329. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/k102329.pdf
2. FDA K150089. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K150089.pdf
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. https://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch
4. Safety and Preliminary Efficacy of Ultrasound-guided Percutaneous Irreversible Electroporation for Treatment of Localized Pancreatic Cancer. Anticancer Research International journal of Cancer Research and Treatment January 2014 34 (1) 289-293 Christopher Mansson, Magnus Bergenfeldt, Ricchard Brahmstaedt, Britt-Maria Karlson, Peter Nygren and Anders Nilsson.

https://ar.iiarjournals.org/content/34/1/289.abstract?sid=53512b5a-a724-457c-b3f9-3ec1163cacc9

5. Electroporation (NanoKnife) as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer. Implementation of Electroporation – NanoKnife as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer. https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02079623
6. Outcomes of Ablation of Unresectable Pancreatic Cancer Using the NanoKnife Irreversible Electroporation (IRE) System https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02041936
7. PANFIRE Study: Irreversible Electroporation (IRE) to Treat Locally Advanced Pancreatic Carcinoma https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-01939665
8. CROSSFIRE Trial: Comparing the Efficacy of Irreversible Electroporation with Radiotherapy. CROSSFIRE Trial: Crossatlantic Randomized Controlled Trial Comparing Outcome in Survival After Systemic Plus Focal Therapy for Inoperable Pancreatic Carcinoma: Radiotherapy Versus Irreversible Electroporation https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02791503
9. Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer. IRE: Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer.

https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02343835

10. Treatment of 200 Locally Advanced (Stage III) Pancreatic Adenocarcinoma Patients with Irreversible Electroporation: Safety and Efficacy Journal: Annals of Surgery, 262/3 (2015), pp. 486-494 DOI: 10.1097/SLA.0000000000001441. Robert CG Martin, David Kwon, Sricharan Chalikonda, Marty Sellars, Eric Kortz, Charles R Scoggins, Kevin TWatkins, Kelly M McMasters Annals of Surgery * Volume 262, Number 3, September 2015. https://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2015/09000/Treatment_of_200_Locally_Advanced__Stage_III_.10.aspx
11. Allegheny Health Network offers new procedure for type of pancreatic cancer. Pittsburgh Post-Gazette May 31, 2016. https://www.post-gazette.com/news/health/2016/05/31/Allegheny-Health-Network-offers-new-procedure-for-type-of-pancreatic-cancer/stories/201605300005
12. Нанонож сетевой ресурс https://www.nanoknife.pro/last_news/140-первая-гастропанкреатодуоденальная-резекция.html (недоступная ссылка)

Источник

Рак поджелудочной железы является четвертой причиной смерти от рака во всем мире. В связи с тем, что данный вид онкологического заболевания чаще всего диагностируется на поздних стадиях заболевания, только в 15-20% выявленных случаях пациент операбелен. Остальная статистика очень печальна: около 40% выявленных случаев — пациенты с метастазами и 30-40% пациенты, у которых произошло прорастание опухоли в окружающую поджелудочную железу органы, лимфатические узлы и сосуды.

нано-нож Пациенты, у которых рак поджелудочной железы распространился за ее пределы, определяются как неоперабельные, так как опухоль уже разрослась в кровеносные сосуды, такие как брюшная артерия, воротная вена и верхняя брыжеечная артерия и вена. Однако прогресс в разработке новой хирургической техники и совершенствование методик проведения онкологических процедур, в некоторых случаях позволяют провести определенного рода хирургическое вмешательство и тем самым, дают пациентам надежду на пятилетнюю выживаемость. Как правило, данные операции очень сложны и требуют реконструкции сосудов, а их проведение во многом обусловлено состоянием здоровья конкретного пациента.

Какая же чудо-технология позволяет проводить операции в случаях, когда злокачественная опухоль труднодоступна и дала единичные метастазы? Ответ на этот вопрос: нано-нож (NanoKnife) – прибор, разработанный и сконструированный на основе методики новейшего метода необратимой электропорации. Проще говоря, технология убивает пораженные раком клетки при помощи электрических разрядов, при этом практически не разрушая здоровые ткани вокруг опухоли.

Что такое нано-нож абляция

Нано-нож абляция или IRE — является одним из видов местной абляции опухоли с использованием высокого пульсирующего электрического тока — до 3000V за 100 микросекунд. Вследствие воздействия высокого пульсирующего электрического тока повреждается мембрана опухолевых клеток и образуются нано поры. Из-за перфорации клеточной мембраны раковым клеткам наносится непоправимый вред. Мертвые клетки опухоли выводятся из организма иммунной системой, подобно реакции апоптоза. В области, которая подвергается абляции, нет высоких температур, следовательно, нет теплового повреждения важных прилегающих тканей. Поскольку IRE не влияет на коллаген и эластин, не происходит повреждения тканей кровеносных сосудов и желчных протоков. Существует небольшое воздействие на мышечную ткань, которая, как правило, восстанавливается в течение двух недель.

Вернуться в начало страницы

Описание процедуры

Процедура выполняется под контролем ультразвука и компьютеризированной системы проецирования NanoKnife IRE. Обычно операция проводится лапароскопически и занимает менее часа (после предоперационной подготовки с введением электродов). Существует корреляция между размером опухоли и продолжительностью операции в связи с изменением количества вводимых электродов. Обычно госпитализация длится до 3-4 дня. В настоящее время также разрабатывается оборудование для проведения данного вида операции минимально инвазивным методом.

Возможно совмещение хирургической резекции и IRE для абляции краев резекции в местах вовлечения кровеносных сосудов. Эффективность абляции с помощью нано-ножа очень высока и достигает 100%, не нанося ущерба кровеносным сосудам и желчным протокам.

Так как при проведении IRE повреждения прилегающих тканей не происходит, данная процедура находит широкое применение также в хирургии рака печени. Первичные и вторичные опухоли печени не подходят для хирургической резекции из-за прорастания опухоли в кровеносные сосуды или полую вену. В некоторых случаях, абляция рака печени проводится через кожу или открытый брюшной подход, иногда с хирургической резекцией большей части опухоли и IRE абляцией краев (гибридная процедура).

Накоплен определенный опыт использования методики при операциях по поводу рака прямой кишки. В данном случае, применение ножа позволяет достичь краев и разрушить опухоль в областях, важных для полового функционирования, и в областях проникновения раковой опухоли в кости, сфинктер, простату. Данный вид операции используется когда нет другой альтернативы или существует необходимость обширной резекции всех тазовых органов (экзентерация) с очень большим показателем смертности.

Вернуться в начало страницы

Источник