Порошок поджелудочной железы свиньи

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K30 Диспепсия
• K31.8.1* Ахилия желудка
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
• K86.0 Хронический панкреатит алкогольной этиологии
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
• R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ферментное, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.

Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.

Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.

Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.

Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата®, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.

Диметикон — химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Показания препарата Панкреофлат®

нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);

нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;

нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

ранние стадии острого панкреатита;

обострение хронического панкреатита;

непереносимость галактозы;

лактазная недостаточность;

нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.

Применение Панкреофлата® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым — по 1–2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Условия хранения препарата Панкреофлат®

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панкреофлат®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панкреофлат – ферментный препарат; компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, уменьшает метеоризм.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатые (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4 или 8 блистеров).

Действующие вещества в 1 таблетке Панкреофлата:

• Панкреатин – 170 мг (что эквивалентно активности ферментов: липаза – 6500 Ед Евр. Ф., амилаза – 5500 Ед Евр. Ф., протеазы – 400 Ед Евр. Ф.);
• Диметикон – 80 мг.

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат, сухого молока порошок, пропилпарагидроксибензоат, акации камедь, коповидон K 28, гипромеллоза.

Состав оболочки: сахароза, коповидон K 28, акации камедь, магния оксид (легкий), кремния диоксид коллоидный, повидон, шеллак, макрогол 6000, капол 1295 (карнаубский воск, пчелиный воск), натрия кармеллоза 2000, титана диоксид (E171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреофлат – комбинированное ферментное средство, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и уменьшающее метеоризм. В качестве активных веществ содержит панкреатин и диметикон.

Панкреатин представляет собой порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий различные ферменты, в том числе липазу, альфа-амилазу и трипсин.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов. При этом расщеплении образуются свободные жирные кислоты, которые всасываются из верхнего отдела тонкой кишки преимущественно при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Трипсин образуется из трипсиногена в тонкой кишке под действием энтерокиназы. Этот фермент расщепляет связи между пептидами, в которых участвовали в основном аргинин или лизин. В клинических исследованиях установлено, что трипсин подавляет секрецию поджелудочной железы по механизму обратной связи. Считается, что болеутоляющее действие панкреатина, описанное в некоторых исследованиях, связано именно с этим.

Диметикон – второй действующий компонент Панкреофлата – устраняет повышенное накопление газов в тонком кишечнике. Это вещество является химически инертным, механизм его действия основан на способности изменять поверхностное натяжение пузырьков газа в кишечнике. В результате пузырьки лопаются, а находящийся в них газ высвобождается и затем всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

• Хронический панкреатит, ахилия желудка и другие заболевания на фоне недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
• Нарушения пищеварения, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей;
• Расстройство процесса пищеварения после оперативного вмешательства на желудке и тонкой кишке, особенно при метеоризме и других патологиях с повышенным образованием газов и их скоплением в кишечнике.

Противопоказания

• Возраст до 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Панкреофлат с осторожностью следует назначать больным с ранней стадией острого панкреатита, обострением хронической формы панкреатита, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, в период беременности и вскармливания грудью.

Инструкция по применению Панкреофлата: способ и дозировка

Таблетки Панкреофлат принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время или после приема пищи.

Дозу и продолжительность лечения устанавливает врач на основании клинических показаний.

Режим дозирования для взрослых пациентов обычно составляет 1-2 таблетки при каждом приеме пищи.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, дискомфорт в области желудка, запор, гиперурикозурия, увеличение содержания мочевой кислоты в крови;
• Дерматологические реакции: при гиперчувствительности – возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Отсутствуют данные о случаях передозировки препарата.

При длительном применении Панкреофлата в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и развитие гиперурикозурии.

Особые указания

Из-за отсутствия информации о токсическом воздействии панкреатина на репродуктивную функцию или развитие плода, беременным и кормящим грудью женщинам без консультации врача приступать к применению препарата не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с управлением транспортными средствами и работой со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Данные о токсическом действии препарата при его применении во время беременности и лактации отсутствуют, но поскольку безопасность панкреатина и диметикона изучена недостаточно, Панкреофлат беременным и кормящим грудью женщинам следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Панкреофлат противопоказаны детям до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующей терапии антацидными средствами, содержащими алюминия гидроксид и/или магния карбонат, возможно снижение терапевтического действия диметикона.

При одновременном применении Панкреофлата с другими лекарственными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Аналоги

Аналогами Панкреофлата являются: Фестал, Панкреатин форте, Креон, Панкреатин, Панкреатин-ЛекТ, Панзинорм, Пангрол, Пензитал, Абомин, Мезим Форте, Энзистал.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панкреофлате

Отзывы о Панкреофлате противоречивы. В сообщениях положительного характера пациенты описывают высокую эффективность препарата и отмечают, что он уменьшил метеоризм и значительно улучшил процессы пищеварения. Однако часто жалуются на отсутствие данного ферментативного средства в аптеках.

В негативных комментариях пациенты пишут, что терапия не помогла устранить имеющиеся нарушения работы пищеварительного тракта. Врачи же обращают внимание, что Панкреофлат не применяется для лечения заболеваний, он лишь заменяет недостающие ферменты поджелудочной железы и предотвращает образование пузырьков газа в кишечнике, поэтому важно выяснить причину проблемы.

Цена на Панкреофлат в аптеках

Цена Панкреофлата в среднем составляет 1770–1900 руб. за упаковку из 50 таблеток, однако препарат часто отсутствует в свободной продаже. Стоимость популярных аналогов: Фестал – 123–188 руб. за 20 драже, Мезим форте – 69–85 руб. за 20 таблеток, Панкреатин – 47–68 руб. за 50 таблеток, Энзистал – 102–161 руб. за 20 таблеток.